法律論壇

A:  您好，日安：

依您所述，似乎是希望自國外輸入藥品，謹簡要回覆如下，詳細狀況亦可向主管機關進一步詢問：

1.按藥事法第22條：「(第一項)本法所稱禁藥，係指藥品有左列各款情形之一者：一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者，不在此限。(第二項)前項第二款自用藥品之限量，由中央衛生主管機關會同財政部公告之。」

為此，請務必於輸入藥品前（無論是郵寄或是網購寄入），取得主管機關之核准(例如：事前申請進口同意書並辦理相關事項)，避免違法。

否則，可能有藥事法第82條「(第一項)製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。(第二項)犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金；致重傷者，處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億五千萬元以下罰金。(第三項)因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元以下罰金。(第四項)第一項之未遂犯罰之。」、第83條「(第一項)明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五千萬元以下罰金。(第二項)犯前項之罪，因而致人於死者，處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金；致重傷者，處三年以上十二年以下有期徒刑，得併科新臺幣七千五百萬元以下罰金。(第三項)因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五百萬元以下罰金。(第四項)第一項之未遂犯罰之。」等責任，不可不慎。

2.另外，按藥事法第27條第1項：「凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記。」

至於申請辦理藥商設立登記申請應備文書、資格及相關事項，則建議貴公司宜向地方政府衛生局進一步詢問。

而若未具備藥商資格而無照販售藥品，則可能違反藥事法第92條第1項之規定，遭裁處新臺幣3萬元至200萬元罰鍰。

【但以上建議僅供初步參考，仍須視具體狀況，方能為準確之判斷。謹建議您宜備齊相關資料，向鄰近地區專業法律人士面談、進一步諮詢。】

運鞍法律事務所
鄭婷婷　合署律師
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