法律論壇

A:  您好：
依據醫療器材管理辦法規定，醫療用床墊為須辦理查驗登記之醫療器材。產品上市前，須通過查驗登記審查取得醫療器材許可證。目前經衛生署核發許可證之醫療床墊產品，以具有治療或避免臥床所致之褥瘡等醫療用途為主。一般床墊產品不以醫療器材列管者，不得於品名、產品目錄及廣告中刊載或宣稱醫療效能。
另依醫療器材管理法第13條規定：「非醫療器材商，除另有規定外，不得為第十條及第十一條所定之業務。」，如非醫療器材商，不得為租賃業務之執行。
其餘應注意法規，因所問問題範圍過廣，較無法一一回覆，建議您可為公司聘法律顧問，以便隨時應變醫療法規規範。

以上建議提供參考，如有任何問題，歡迎與我們諮詢，謝謝 (Line@帳號: @462lvlvy)