Q: 各位律師您們好，
我們是一家台灣本地的醫療器材製造商，於113年5月7日收到來自高雄衛生局函請我司負責轄區之衛生局調查我們產品外包裝為表示“警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用”，主張我們違反醫療器材管理法，後續經過一番交涉之後，我們表明說明書皆有表示清楚，所有表示皆符合法規，因此衛生局開始查我們的說明書，並於今日來函，主張我們產品的說明書與我司提供衛生福利部食品藥物管理署核定之內容不同。
然而不同的地方在於，在醫療器材許可證的基礎上，我們有添加一些能幫助消費者更快上手產品的說明：
1. 我們有再仔細的介紹一些使用步驟
2. 功能更詳細的介紹
3. 更詳細之注意事項
綜上，我們有疑慮的部分為
1. 衛生局之程序問題，明明一開始是查外包裝，後來我司證明皆符合規範後，並未結案，而是開始查其他東西，這明顯就是硬要罰款。是否可以主張衛生局應另開一案。
2. 有關說明書的部分，根據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第14條規定，我們是否符合呢？
非常感謝！
A:
您好，我是高維志律師，處理過很多跟您類似的案件，針對您的問題，回答如下，給您參考
1、本律師有擔任公司、企業的法律顧問，擅長處理此類問題。
2、您可以委任律師擔任法律顧問，避免將來再發生類似的事件。並且律師可以協助您跟衛生局協商
3、另外，您可以委任律師向衛生局提出陳述意見書，而非另開案
4、建議可以提供完整的說明書，加LINE ID：lightkkao進一步諮詢
----------------------------------
上方是我的私人line帳號，而不是其他律師採用的Line @官方帳號，因此可以確定一定是跟律師本人聯絡。
加Line 請告知姓名電話與居住縣市
（因為本平台為匿名詢問，本律師提供僅一般性、原則性法律意見，故並非代表本人與發問者成立委任關係，或為發問者的內容背書）
加入我們的FB粉絲專頁「中小企業法律新訊粉絲團」，取得最新即時的法律知識！